image001image001image001image001image001image001image001



Сертификация СМК ИСО 9001 от 29 900 рублей


Сертификация СЭМ ИСО 14001 от 25 000 рублей


Сертификация СМПБ OHSAS 18001 от от 25 000 рублей


Сертификация на соответствие HACCP ИСО 22000 от 55 000 рублей


Сертификация СМК ИСО 13485 от 55 000 рублей


Сертификация СМК по ИСО/ТУ 16949 от 55 000 рублей


Сертификация систем менеджмента устойчивого развития ИСО 20121


Сертификация СУИБ по ИСО/МЭК 27001 от 60 000 рублей


Сертификация СМК по IRIS от 60 000


Сертификация системы менеджмента по SA 8000 от 60 000


Сертификация СМК по TL 9000 от 60 000 рублей


Система менеджмента безопасности цепи поставок ИСО 28000


Система энергетического менеджмента BS EN 16001


Интегрированные системы менеджмента ИСМ


Сертификация систем менеджмента устойчивого развития ИСО 20121
Сертификация систем менеджмента качества производителей медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Международный стандарт ISO 13485:2003 разработан Международной организацией по стандартизации ISO с целью помочь организациям – производителям медицинских изделий внедрить и эффективно использовать систему менеджмента качества, способную обеспечить выпуск продукции медицинского назначения высокого гарантированного качества, а также провести оценку опасностей и связанных с ними рисков при производстве медицинский изделий.

В России разработан идентичный международному ISO 13485:2003 национальный стандарт ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».

Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485 дает возможность сертифицированным организациям получить ряд преимуществ:

  • Выполнение условий лицензирования, сертификации медицинских изделий;
  • Выполнение условий экспорта медицинских изделий;
  • Преимущества в тендерах, конкурсах, госзаказах;
  • Повышение лояльности потребителей;
  • Повышение лояльности надзорных органов;
  • Повышение имиджа компании как надежного поставщика;
  • Увеличение рыночной стоимости компании;
  • Повышение инвестиционной привлекательности компании;
  • Объект PR-акции.
  • Другие преимущества.

Таким образом, «Сертификат соответствия СМК ISO 13485» – это документ, который позволяет сертифицированной организации демонстрировать всем заинтересованным сторонам (потребители, клиенты, партнеры, надзорные органы, инвесторы и т.д.) подтверждение качественного выполнения работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации.

Компания «ПромТестЭкспертиза» предоставляет услуги по сертификации системы менеджмента качества ISO 13485 в Системе добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента «ИНТЕРТЕСТ».

Для начала работ по сертификации СМК вам необходимо направить заявку в орган по сертификации систем менеджмента "ИСМ-ТЕСТ".

Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 13485:2003 выдается на 3 года и подтверждается ежегодным инспекционным контролем.

 

КОНТАКТЫ

Телефон ПромТестЭкспертиза

(961) 150-18-10

Телефон ПромТестЭкспертиза

(920) 271-13-03

E-mail ПромТестЭкспертиза

prom-exp@mail.ru
ICQ ПромТестЭкспертиза 617166877
Scape ПромТестЭкспертиза zakaz-iso9001

image001

image001

image001

image001

НОВОСТИ СЕРТИФИКАЦИИ



Инспекционный контроль HACCP в ПО УЗМВ "Волжанка"

News image

В ноябре 2017 года экспертами ООО «ПромТестЭкспертиза» был проведен инспекционный контроль одной из ведущих компаний в России по производству минеральной воды ПО УЗМВ «Волжанка» по системе ХАССП (Системе HACCP) .

22 Ноября 2017

Читать новость

СТАТЬИ ЭКСПЕРТОВ

Почему сертификация ИСО так дорого стоит?

News image

Многие клиенты нашей компании интересуются расчетом стоимости наших услуг. Нам скрывать нечего – ценовая политика ООО «ПромТестЭкспертиза» прозрачна и понятна. В данной статье мы представим вам выдержку из процедуры по оценке трудозатрат на сертификационный аудит систем менеджмента ...

13 Апреля 2012

Читать статью


Copyright © 2018. ПромТестЭкспертиза.

Наш адрес: г. Тула, ул. Каминского д.24

Тел. (961) 150-18-10